国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
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国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
国食药监安[2012]187号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药安全有效，引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关要求通知如下。
一、加强监督管理规范中药生产经营秩序
（一）中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。
（二）中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量。
（三）中成药生产企业应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产，处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料，规定为中药提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。
使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物生产企业的质量审计，固定提取物来源，并将提取物供应商等信息报送省级食品药品监管局药品注册部门备案，发生变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品，不得使用无国家药品标准的产品。
中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设，使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。
（四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。
二、坚决查处制假售假等违法违规行为
（一）严厉查处中药材专业市场违法违规行为。中药材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为，是假劣中药材的重要来源。要彻查假劣中药材源头，打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”；加强对经营业户的监督检查，严厉打击经销假劣药材的行为；查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。
（二）严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片投料生产，非法使用中药提取物替代中药材投料生产；购入无国家标准或未通过GMP检查的中药提取物投料生产；偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为；将提取药渣废料销售给不法分子，导致药渣回流药品市场。
（三）严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产；生产过程中添加其他物质造成饮片污染；外购中药饮片（含半成品）进行分包装或改换包装标签；出租出借证照，虚开票据，为不法分子提供产品检验报告；不按炮制规范或超出核准范围炮制，不按规定检验；与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。
（四）严厉查处中药饮片流通使用环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。
对上述违法违规行为，各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处；对发现与“黑窝点”勾结制假售假的，要深挖严查，严厉打击；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。
三、加强组织领导落实监管责任
（一）提高思想认识，加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。各省级食品药品监管局要着眼大局，积极贯彻国家局要求，结合本地区实际和中药材专业市场专项整治要求，认真组织，周密部署，精心安排，确保工作有序开展，并取得实效。要切实消除隐患，防范发生系统性问题，确保中药产品质量，保证公众用药安全。
（二）加大监督检查和监督检验力度。各地要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，开展以中药生产、经营企业为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。国家局将加强飞行检查的频次，督促各地落实工作要求。
各地要加强中药监督抽验，结合中药材专业市场的抽验计划，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）各环节的抽验力度，对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验，提高对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性。
（三）加强案件查办工作。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处；涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时报告。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。国家局将组成检查组和督导组，有针对性地进行监督检查和督导，查办一批大案要案，曝光一批严重违法违规企业，有力震慑不法分子，使中药生产经营秩序根本好转。
（四）监督企业严格执行药品GMP和GSP。各地要将现场检查与日常监管工作有机结合起来，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
各省级食品药品监管局要组织将本通知精神及时传达至辖区内相关生产经营企业。执行中遇到问题，应及时向国家局反映。
国家食品药品监督管理局
2012年7月18日
四川省传统工艺美术保护办法
四川省人民政府
四川省传统工艺美术保护办法
（2004年8月19日四川省人民政府第42次常务会议审议通过 2004年9月13日四川省人民政府令第184号公布 自2004年12月1日起施行）
第一条 为保护本省传统工艺美术，促进传统工艺美术的繁荣、发展，根据国务院《传统工艺美术保护条例》和有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事传统工艺美术研究、创作、生产、经营、保护等活动，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称传统工艺美术，是指具有百年以上历史，主要采用天然原材料制作，具有鲜明的民族风格和地方特色，在省内外享有声誉的手工艺品种和技艺。
第四条 省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门负责本省传统工艺美术的保护、发展及相关的协调、指导和监督工作，引导、推动传统工艺美术产品或作品的开发和生产。
县级以上旅游行政主管部门配合同级政府负责传统工艺美术保护工作的部门做好传统工艺美术保护的宣传推广工作，引导、推动传统工艺美术与旅游业结合，促进其共同发展。
县级以上知识产权保护部门按照职责依法做好传统工艺美术作品的知识产权保护工作。
县级以上工商行政管理、质量技术监督、文化等部门按照各自职责，协助做好传统工艺美术保护和发展工作。
第五条 四川省工艺美术行业协会（以下简称省工艺美术行业协会）协助省人民政府负责传统工艺美术保护的部门做好传统工艺美术保护和发展工作，可以接受有关部门委托，承担传统工艺美术保护和发展相关工作的具体事务，并接受有关部门的指导和监督。
省工艺美术行业协会应当加强对本省传统工艺美术的宣传推广，引导从事传统工艺美术生产、经营的企业及其从业人员参加展销会、博览会等合作交流活动，积极为传统工艺美术交流提供服务。
第六条 对传统工艺美术品种和技艺实行认定制度。
符合本办法第三条规定条件的，经评审可认定为四川省传统工艺美术品种和技艺。申请国家认定的传统工艺美术品种和技艺的，按照国务院《传统工艺美术保护条例》的规定执行。
本省申报国家认定的传统工艺美术品种和技艺，从四川省传统工艺美术品种和技艺中评选产生。
第七条 省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门聘请专家组成传统工艺美术评审委员会（以下简称评审委员会），负责传统工艺美术品种和技艺评审工作，省工艺美术行业协会承担评审的具体事务。
评审委员会的组成人员由省工艺美术行业协会提出，经省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门同意后予以聘任。
第八条 经评审委员会评审为四川省传统工艺美术品种和技艺的，由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门认定后颁发证书并予以公布。
省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门应当编制四川省传统工艺美术品种和技艺目录，向社会公布。
第九条 省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门对经认定的传统工艺美术品种和技艺采取下列保护措施：
（一）搜集、整理、建立档案；
（二）对濒临失传的品种和技艺，采用录像制作、文字记录等措施进行抢救，对已失传的品种和技艺，进行补救或者发掘；
（三）征集、收藏优秀代表作品；
（四）对其工艺技术秘密确定密级，依法进行保密；
（五）加强研究，培养人才。
第十条 鼓励各类投资主体投资传统工艺美术作品的生产、经营。
鼓励拥有传统工艺美术品种和技艺的企业、从业人员根据市场需求开发制作传统工艺美术作品，满足消费者需要。
第十一条 鼓励旅行社向游客宣传、介绍经认定的传统工艺美术品种和技艺。
旅行社征得游客同意后，可以将参观传统工艺美术品种和技艺的生产、经营场所纳入旅游团队运行计划。
第十二条 经认定的传统工艺美术品种和技艺，其作品技艺精湛独特、极具表现力和代表性的，经评审委员会评审，由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门认定并命名为四川省工艺美术珍品。
第十三条 本省对经认定的工艺美术珍品采取下列保护措施：
（一）对工艺美术珍品进行征集、收购并由省或者市工艺美术馆、博物馆珍藏；
（二）经省或者市工艺美术馆、博物馆珍藏的工艺美术珍品，收藏单位可发给荣誉证书和奖金；
（三）为工艺美术珍品作者申请著作权登记保护提供支持，并减免相应的申请费用。
第十四条 经认定的四川省传统工艺美术品种和技艺，其产品或作品可以使用由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门统一制发的四川传统工艺美术证标。
第十五条 对长期从事传统工艺美术制作且技艺精湛、成就显著的技艺人员，经评审委员会评审通过，由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门授予其四川省工艺美术大师荣誉称号。
本省申报国家评审的中国工艺美术大师候选人应在四川省工艺美术大师中评选产生。
第十六条 县级以上人民政府及其有关部门、大师所在单位应当关心和支持工艺美术大师的创作工作。
第十七条 工艺美术大师有权在其作品上签署自己的姓名，使用个人标识。
任何单位或者个人不得假冒工艺美术大师的签名和个人标识。
第十八条 四川省传统工艺美术品种和技艺、四川省工艺美术珍品、四川省工艺美术大师的认定工作每4年进行一次。四川省工艺美术大师每4年复审一次。
省工艺美术行业协会应当将提交评审委员会评审的传统工艺美术品种和技艺、工艺美术珍品、工艺美术大师名单预先向社会公示。自公示之日起30日内，任何单位和个人有权向评审委员会或者省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门提出异议，评审委员会或省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门应当受理并作出答复。
四川省传统工艺美术品种和技艺、四川省工艺美术珍品、四川省工艺美术大师的具体评审标准、程序由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门另行制定，并报省人民政府备案。
第十九条 省级财政和市（州）、县（市、区）政府应当根据财力情况逐步加大投入，积极支持传统工艺美术保护和发展工作。
第二十条 对制作传统工艺美术品种特需的珍稀矿种和原材料，县级以上人民政府及其有关部门应当依法加强保护，严禁乱采滥挖。
第二十一条 县级以上人民政府应当根据本地区实际，采取必要措施，发掘和抢救传统工艺美术品种和技艺，资助传统工艺美术科学研究，培养人才。
第二十二条 对制作经济效益不高、艺术价值高且面临失传的传统工艺美术产品的单位，县级以上人民政府应当采取必要措施，从政策、资金、税收等方面按规定给予扶持和帮助。
第二十三条 省级有关部门和县级以上人民政府应当在资金、信贷、进出口、技术服务、引进培养人才等方面对拥有传统工艺美术品种和技艺的生产单位或者个人给予支持。
第二十四条 制作传统工艺美术产品的单位应当建立、健全传统工艺美术品种和技艺的保护和保密制度，并依法与有关人员签订保密协议。
从事传统工艺美术产品创作和制作的人员应当遵守有关法律、法规，不得泄露其知悉的技术秘密和商业秘密。
评审委员会成员对申报传统工艺美术品种、技艺和工艺美术珍品的申请材料负有保密义务。
第二十五条 鼓励单位和个人对传统工艺美术开展理论研究和学术交流，收藏工艺美术珍品和建立传统工艺美术收藏展示场馆。
第二十六条 省人民政府有关部门和县级以上人民政府应当对为传统工艺美术保护和发展工作作出突出贡献的单位和个人给予表彰和奖励。
第二十七条 提供虚假材料骗取四川省传统工艺美术品种和技艺证书、工艺美术珍品证书或工艺美术大师荣誉称号的，由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门取消其已认定的资格并收回证书，5年内不受理其申请。
第二十八条 伪造或者冒用四川传统工艺美术证标的，制作、出售假冒工艺美术大师签名和个人标识的传统工艺美术作品的，依照有关法律、法规的规定给予处罚。
第二十九条 窃取或者泄露传统工艺美术技术秘密及侵犯他人传统工艺美术作品著作权的，依照有关保密和知识产权法律、法规的规定给予处罚。
第三十条 政府负责传统工艺美术保护工作的部门及其工作人员，在传统工艺美术保护工作中有失职、渎职行为的，依法给予行政处分。
第三十一条 评审委员会成员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊或者违反保密规定的，由省人民政府负责传统工艺美术保护工作的部门予以解聘，并由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分。
第三十二条 本办法自2004年12月1日起施行。
哈尔滨市人民政府关于印发《哈尔滨市城市环境改造拆除建筑物构筑物补偿暂行办法》的通知
黑龙江省哈尔滨市人民政府
哈政发法字[2006]13号
哈尔滨市人民政府关于印发《哈尔滨市城市环境改造拆除建筑物构筑物补偿暂行办法》的通知
各区、县(市)人民政府，市政府各委、办、局：
《哈尔滨市城市环境改造拆除建筑物构筑物补偿暂行办法》印发给你们，请认真组织实施。
二○○六年三月十五日
哈尔滨市城市环境改造拆除建筑物构筑物补偿暂行办法
第一条 为整治城市环境，改善城市面貌，维护当事人的合法权益，根据有关法律、法规、规章的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于本年度城市环境改造中拆除建筑物、构筑物的补偿。
本年度城市环境改造的范围，按照市人民政府发布的通告执行。
第三条 城市环境改造拆除建筑物、构筑物补偿，坚持依法、合理、适当照顾弱势群体、维护社会稳定的原则。
第四条 区人民政府和市人民政府有关行政管理部门，依据各自的职责，在市城市环境综合整治办公室的统一组织协调下，负责实施本办法。
第五条 拆除下列建筑物、构筑物不予以补偿：
(一)违法建设的建筑物、构筑物；
(二)对不符合审批条件，被拆除房屋所有人持有相关证照，已被审批机关撤销的；
(三)超过批准期限的临时设施；
(四)各类废弃杆体等设施。
第六条 拆除建筑物、构筑物属下列情形之一的，由有关部门按照下列规定实施补偿、补助：
(一)拆除依法取得合法证照的房屋，按照拆迁管理有关的法规、规章依法予以货币补偿。补偿的金额，按照《哈尔滨市城市房屋拆迁管理办法》的规定，根据被拆除房屋的区位、用途、建筑面积等因素，以房地产市场评估价格确定(因拆除非住宅造成停产、停业的，予以一次性补助)。
(二)拆除锅炉房、储煤池、大烟囱及附属设施，按照下列规定予以补偿：
1、拆除不需要保留的锅炉房(含储煤池)，按照实际情况予以补偿；
2、拆除废弃大烟．囱，按照拆除时所需的实际费用给予补偿。
对保留的锅炉改变或者部分改变为社区管理服务用房的，由区人民政府与产权人协商有偿使用。
第七条 拆除建筑物、构筑物属下列情形之一的，由相关的责任部门按照下列规定予以补偿：
(一)城市规划确定后违规审批的有证件房屋，审批核发证件的部门已不能撤销或者注销证件的，由违规审批核发证件部门承担补偿责任。具体补偿标准，可由承担补偿责任的部门与被拆除建筑物、构筑物的所有人协商确定。未达成一致意见的，按照被拆迁房屋评估价格的最低限价执行；
(二)已经实施拆迁改造的，在原拆迁范围内未拆除的建筑物、构筑物，由原拆迁人按照拆迁有关的规定予以补偿；
(三)拆除未超过批准期限的临时设施，由实施审批的部门按照临时建筑造价标准结合剩余期限予以补偿，并退还已交剩余期的占道费等；
(四)铁路部门核发的“白皮照\"房屋，由铁路部门负责拆除和补偿。
第八条 拆除有关特殊群体房屋的，按照下列规定予以补偿、补、助、补、贴：
(一)持有有效《城市居民最低生活保障证》的，补偿低于人民币5．5万元的，按照5．5万元予以补偿；
(二)持有有效《城市居民最低生活保障证》，并持有《中华人民共和国残疾人证》，证书标明残疾程度为一级、二级的听力、语言、肢体残疾或者视力、智力、精神残疾的，在本条(一)项的基础上再予以补助人民币1万元。
(三)符合享受廉租住房条件的，按照廉租住房管理的有关规定执行。
第九条 原拆迁人对拆迁范围内遗留的该拆未拆的房屋暂时无法拆除补偿的，可先到公证机关办理证据保全后拆除，补偿资金由市财政先行垫付。
第十条 区人民政府、有关行政管理部门及其工作人员，应当依法履行职责，不得玩忽职守，弄虚作假，违者将承担相应法律责任。
第十一条 本办法执行中的应用问题，由市城市环境综合整治办公室负责解释。
第十二条 群力新区、开发区和工业园区内建筑物、构筑物的拆除补偿，不适用本办法，由本区管理部门另行作出规定。
第十三条 本办法自公布之日起施行。
