卫生部办公厅关于印发《与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 07:50:11 浏览:8548
来源:法律资料网
卫生部办公厅关于印发《与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案》的通知
卫发明电[2008]112号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
近一段时间以来，我国部分地区有婴幼儿因食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉，导致泌尿系统结石。为做好相关患儿的诊疗救治工作，我部会同中华医学会组织专家制定了《与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案》。现印发给你们，供临床参考使用。
附件：与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案.doc
二○○八年九月十一日
附件
与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案
一、临床表现
（一）不明原因哭闹，排尿时尤甚，可伴呕吐；
（二）肉眼或镜下血尿；
（三）急性梗阻性肾衰竭，表现为少尿或无尿；
（四）尿中可排出结石，如男婴结石阻塞尿道可表现为尿痛、排尿困难；
（五）可有高血压、水肿、肾区叩击痛。
二、诊断要点
（一）有三鹿牌婴幼儿配方奶粉喂养史。
（二）上述临床表现中的一项或多项。
（三）实验室检查：尿常规（肉眼或镜下血尿）、血生化、肝肾功能、尿钙/尿肌酐（一般正常）、尿红细胞形态（非肾小球源性血尿）、甲状旁腺激素测定（一般正常）。
（四）影像学检查：首选泌尿系B超。必要时行腹部CT平扫和静脉尿路造影（无尿或肾衰时禁忌），有条件可行肾核素扫描评价分肾功能。
因食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉导致的婴幼儿泌尿系统结石B超检查特点：
一般性特点：双肾肿大；实质回声增强，实质多为正常厚度；肾盂肾盏轻度扩张，肾盏圆钝；如梗阻位于输尿管腔内，则梗阻点以上输尿管扩张；部分病例肾周脂肪垫及输尿管周围软组织水肿；随病程发展，肾盂壁及输尿管壁可出现继发性水肿增厚改变；少数病人可探及少量腹水。
结石特点：结石绝大部分累及双侧集合系统及双侧输尿管；输尿管结石多位于肾盂输尿管交界处、输尿管跨越髂动脉段及输尿管膀胱连接部；结石呈碎渣样聚积，累及范围较大，后方为淡声影，绝大多数与草酸钙结石不同，可探及结石后缘；结石所致尿路梗阻较完全。
三、鉴别诊断
（一）血尿鉴别：注意排除肾小球源性血尿。
（二）结石的鉴别：结石一般为透X线的阴性结石，泌尿系X线片不显影，可与不透X线的阳性结石如草酸钙、磷酸盐等鉴别。
（三）急性肾衰竭的鉴别，注意除外肾前性及肾性肾衰竭。
四、治疗
（一）立即停用三鹿牌婴幼儿配方奶粉。
（二）内科保守治疗：补液、碱化尿液，促进结石的排出；纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱。保守治疗过程中密切检测尿常规、血生化、肾功能，复查B超（尤其注意肾盂、输尿管扩张程度和结石形态与位置的变化）。因结石较为松散或呈沙粒样，自行排出可能性较大。
（三）合并急性肾衰竭的治疗：首先应纠正高血钾等危及生命的情况，如应用碳酸氢钠及胰岛素，如条件具备尽早采取血液净化、腹膜透析等方法，必要时外科干预解除结石梗阻。
（四）外科治疗：经内科保守治疗结石形态和位置无改变，并且肾积水及肾损害加重，或者肾衰竭无条件进行血液净化或腹膜透析时，可手术解除梗阻。可选择膀胱镜逆行输尿管插管引流、经皮肾造瘘引流、手术切开取石、经皮肾镜取石等。因结石较为松散，尿酸成分为主，病人为婴幼儿，体外震波碎石有较大的局限性，需慎重考虑。
五、随诊
患儿经治疗，结石梗阻解除，一般情况好转，肾功能恢复正常，排尿通畅可出院。出院后随访内容：
尿常规；泌尿系B超；肾功能检查；必要时行静脉肾盂造影检查。
长春市人民代表大会常务委员会讨论决定重大事项的规定
吉林省长春市人大常委会
长春市人民代表大会常务委员会讨论决定重大事项的规定
长春市人大常委会公告第29号
由长春市第十二届人民代表大会常务委员会第十五次会议于2004年12月15日通过，经吉林省第十届人民代表大会常务委员会第十九次会议于2005年3月31日批准，现予公布，自2005年5月10日起施行。
2005年4月18日
第一条 为了保证市人民代表大会常务委员会（以下简称市人大常委会）依法行使讨论、决定本行政区域内重大事项的职权，推进决策的科学化、民主化，促进社会主义物质文明、政治文明和精神文明协调发展，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》等法律的有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称的重大事项，是指本行政区域内的政治、经济、教育、科学、文化、卫生、环境和资源保护、民政、民族等工作带有根本性、全局性、长远性的，须经市人大常委会审议批准、讨论决定和须向市人大常委会报告的事项。
第三条 市人大常委会审议批准、讨论决定重大事项，应当坚持党的领导，充分发扬民主，严格依法办事，集体行使职权。
第四条 本行政区域内的下列重大事项，应当提请市人大常委会审议，并由市人大常委会作出相应的决议或者决定：
（一）保证宪法、法律、法规和上级人民代表大会及其常务委员会决议、决定在本市的遵守和执行所采取的重大措施；
（二）根据中共长春市委的建议，应由市人大常委会决定的事项；
（三）依法治市和普法的五年规划等加强社会主义民主法制建设的重大事项；
（四）政治、经济体制改革的重大措施；
（五）本市国民经济和社会发展计划的部分变更、预算的调整方案和决算；
（六）城市总体规划方案以及总体规划的重大调整，包括重要城市设计，自然保护区、风景名胜区规划，城市公园和重要绿地、湿地等涉及城市性质、规模、发展方向和总体布局的重大调整和变更；
（七）政治、经济、教育、科学、文化、卫生、体育、人口与计划生育、环境与资源保护、生态与绿化建设、土地利用、农业与农村、民政、民族等工作的重大事项；
（八）市人民检察院派出机构的设立或者撤销；
（九）组织特定问题调查委员会，根据特定问题调查委员会的报告作出相应的决议；
（十）市人民检察院检察长因不同意检察委员会多数人的决定而报请市人大常委会决定的事项；
（十一）确定本市纪念性节日；
（十二）同国内外城市缔结友好关系；
（十三）决定授予地方的荣誉称号；
（十四）确定和变更城市重要标志物；
（十五）市人民代表大会闭会期间，对市人民代表大会代表的逮捕、刑事审判或者采取法律规定的其他限制人身自由的措施；
（十六）撤销县（市）、区人民代表大会及其常务委员会的不适当的决议、决定；
（十七）撤销市人民政府的不适当的决定和命令；
（十八）市人民代表大会交由市人大常委会决定的事项；
（十九）法律、法规规定应当由市人大常委会决定的其他重大事项。
第五条 本行政区域内的下列重大事项，应当根据市人大常委会的要求进行报告，必要时由市人大常委会会议审议，并可以作出相应的决议、决定：
（一）贯彻宪法、法律、法规和上级、本级人民代表大会及其常务委员会决议、决定的情况；
（二）本市国民经济与社会发展战略和国民经济与社会发展计划的执行情况；
（三）市本级总预算执行、预算外资金的收支和管理情况，市本级预算超收收入安排使用情况；
（四）基本养老保险基金、失业保险基金、医疗保险基金、住房公积金、环保专项资金、扶贫基金的收支管理情况和教育经费、教育基金的管理和使用的重要情况；
（五）市本级预算执行和其他财政收支的审计情况；
（六）经济建设布局和经济结构调整的重要情况；
（七）对外开放、改善投资环境、吸引外资和对外投资与贸易的重要情况；
（八）财政性资金投资的重大建设项目的立项和实施的重要情况；
（九）国有资产的管理和运营的重要情况；
（十）城市总体规划的执行和管理的重要情况；
（十一）涉及农业、农村经济发展和农民利益的重要情况；
（十二）本市教育、科技、文化、卫生等社会事业改革和发展的重要情况；
（十三）与人民群众生产生活密切相关的重大工作措施和改革方案及其实施的重要情况；
（十四）就业和社会保障工作的重要情况；
（十五）特大安全事故和社会影响大的突发性、灾害性事件的处理情况以及维护社会稳定、加强社会治安方面的重要情况；
（十六）本市司法改革和行政监察的重要情况；
（十七）市中级人民法院、市人民检察院的审判、检察工作的重要情况，包括有关危害严重、影响重大的案件的检察和判决情况，以及纠正不符合法律规定和法定程序的案件等情况；
（十八）市人大常委会组成人员提出的质询案，市人民代表大会代表或者公民、法人和其他组织就重大案件依法向市人大常委会提出的控告、申诉的办理情况；
（十九）法律、法规规定和市人大常委会、市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院认为需要报告的其他重大事项。
第六条 本规定第四条、第五条所列重大事项，需提请市人大常委会审议或者向市人大常委会报告的，应当以议案、报告的形式提出。
市人大常委会主任会议、市人民政府、市人民代表大会专门委员会、市人大常委会组成人员五人以上联名，可以向市人大常委会提出有关重大事项的议案。主任会议提出的议案直接提请常委会会议审议；市人民政府和市人民代表大会专门委员会提出的议案，由主任会议决定提请常委会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再提请常委会会议审议；市人大常委会组成人员五人以上联名提出的议案，由主任会议决定是否提请常委会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再决定是否提请常委会会议审议。
市人大常委会主任会议、市人民代表大会专门委员会、市人大常委会组成人员五人以上联名，可以要求市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院向市人大常委会报告有关重大事项。专门委员会和市人大常委会组成人员五人以上联名要求报告的有关重大事项，由主任会议决定是否提请常委会会议审议。市人民政府、市级人民法院、市人民检察院可以向市人大常委会提出有关重大事项的报告，由主任会议决定是否提请常委会会议审议。
第七条 提请市人大常委会审议的重大事项的议案、报告应当包括以下主要内容：
（一）该重大事项的基本情况和需要解决的问题；
（二）与该重大事项有关的法律、法规、政策依据；
（三）该重大事项的决策方案或者可行性说明；
（四）与该重大事项有关的统计数据、调查分析等资料。
第八条 市人大常委会审议重大事项时，该重大事项议案或者报告提出机关的主要负责人应当到会作说明。
第九条 拟提请市人大常委会审议的重大事项的议案、报告，一般应当在每年年初提出建议议题，并纳入常委会年度工作要点。提请市人大常委会决定、批准的重大事项议案文本和向市人大常委会提出的重大事项报告文本，应当在常委会会议举行前十五日送交常委会办事机构。
在特殊情况下提出的重大事项议案或者报告，经市人大常委会主任会议同意，可以不受本条规定的时限限制。
第十条 市人大常委会主任会议对本规定第四条所列重大事项，应当自收到有关议案之日起，两个半月内提请市人大常委会会议审议批准或者决定。
市人大常委会主任会议对本规定第五条所列重大事项，应当在收到有关报告后，决定是否提请最近召开的一次市人大常委会议听取和审议或者书面印发常委会会议审议，并根据常委会会议审议意见提出是否作出该报告的决议、决定的建议。
第十一条 市人大常委会关于重大事项的有关决议、决定，由常委会办事机构在常委会会议闭会后七日内送交报告机关。
第十二条 市人大常委会关于重大事项的有关决议或者决定，由市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院贯彻执行，并在规定的期限内向市人大常委会报告执行情况。
第十三条 市人民代表大会专门委员会应当按照市人大常委会的要求，对常委会作出的有关重大事项决议或者决定的执行情况进行检查，并向市人大常委会主任会议报告。必要时，主任会议可以提请市人大常委会会议审议。
第十四条 依照本规定，对应当报请市人大常委会决定、批准的重大事项，有关国家机关擅自作出决定的，市人大常委会责令限期改正；逾期不改正的，市人大常委会依法予以撤销并责成有关机关对责任人员予以批评教育、责成书面检查或者给予行政处分。
第十五条 依照本规定，应当向市人大常委会报告的重大事项，有关国家机关不报告的，市人大常委会责令限期报告；对报告不实或者隐瞒实际情况的，责成有关机关对责任人员予以批评教育、责成书面检查或者给予行政处分。
第十六条 依照本规定，有关国家机关对市人大常委会关于重大事项的决议、决定拒不执行或者拖延不办的，市人大常委会可以依法进行询问、质询和组织特定问题调查，并可以依法撤销有关责任人员职务。
第十七条 本规定自2005年5月10日起施行。
关于医用氧气管理问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于医用氧气管理问题的通知
国食药监办[2003]144号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
最近，湖北、安徽、江西等省药品监督管理局请示关于医用分子筛设备制取的氧气可否供临床医疗使用及如何管理等事宜。为确保医疗用氧气使用的安全、有效，现就相关问题通知如下：
一、目前，医用氧气制取方法有低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法两种。两种方法制取的氧气都应加强管理，其质量必须符合标准要求方可使用。
二、低温空气分离法制取的氧气，其质量必须符合《中华人民共和国药典》(2000年版)规定要求。
三、医用分子筛变压吸附法制取的氧气，其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中，在该标准颁布执行前，暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理，也暂不发放《医疗机构制剂许可证》。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》，同时必须符合YY／T0289-1998(《医用分子筛制设备通用技术规范》)的规定要求，经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用。
国家食品药品监督管理局
二○○三年七月十日
